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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 非专利药增加新适应症……专利问题求解
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liuzining

木虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by zqcmu at 2015-04-17 23:09:28
就是原研厂家和仿制药厂家都有资格申请增加新适应症吗？……我就想如果就改变了剂量，给药途径也没换，换个商品名，假如抗真菌改成那个抗肿瘤上市了（说明书上既写抗真菌，也写抗真菌，只是吃几片的问题）。也 ...

在药品注册体系中，只要是该药品的生产厂家都可以提出啊。

在专利领域，任何人都可以提出新的用途专利申请，如果授权了。就是原研厂家也需要得到专利权人的许可才能在说明书上增加适应症。
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11楼2015-04-20 16:24:24
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
引用回帖:
10楼: Originally posted by liuzining at 2015-04-20 16:21:11
如果你在一个非生产企业，可以先申请这个药物的新的用途专利啊。然后将专利授权或者转让给生产企业，一样可以获利的。

至于增加适应症就由该受让企业提出就是了。...

自己的娃卖给别人养，呵呵，这样的获利能有鸡毛钱？
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12楼2015-04-21 07:16:52
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liuzining

木虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by 脂质体 at 2015-04-21 07:16:52
自己的娃卖给别人养，呵呵，这样的获利能有鸡毛钱？...

也不算是自己的娃吧，开始是别人的药品啊，只不过你发现了新的适应症。
你所要做的是进行专利申请，这个对数据的完整性没有很高的要求，符合一般的药理学实验结果就行了。在高校或者研究所得普通的实验室就可以了，有兴趣的话，一些简单的药理实验你在家里厨房都可以进行。专利局不会在意你的实验是在什么条件下完成的。

假设枸橼酸西地那非的新的用途专利是另外的第三方发现的，你想想原研公司能出多少钱来买你的专利？绝对对得起你做实验所付出的。
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13楼2015-04-22 15:07:15
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