| 查看: 441 | 回复: 5 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
新药申报中棘手的液相问题
|
|||
|
近来作制剂加速实验时，制剂加速一个月，两个月，三个月样品，用液相进行含量测定时其峰面积均比原制剂大且依次增大，峰面积分别为原制剂33万，一月47万，二月55万。三月63万。而算出的含量均符合要求。 在进行原因分析时排除了样品处理，与流动相的问题，请问柱子，检测器，和泵可能是什么原因？ 如果出现这种情况，对申报新药有无影响？ 请不吝赐教。 [search]新药申报[/search] |
回复此楼» 猜你喜欢
过年走亲戚时感受到了所开私家车的鄙视链
已经有10人回复
-
今年春晚有几个节目很不错，点赞！
已经有12人回复
-
情人节自我反思：在爱情中有过遗憾吗？
已经有13人回复
-
体制内长辈说体制内绝大部分一辈子在底层，如同你们一样大部分普通教师忙且收入低
已经有12人回复
-
基金正文30页指的是报告正文还是整个申请书
已经有5人回复
bigfoot123
木虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 2422.6
- 帖子: 77
- 在线: 19.4小时
- 虫号: 124475
- 注册: 2005-12-06
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
2楼2008-07-03 08:53:32
3楼2008-07-03 09:00:16
4楼2008-07-03 09:33:48
tcm2000
木虫 (著名写手)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 2497.9
- 红花: 8
- 帖子: 1761
- 在线: 347小时
- 虫号: 200408
- 注册: 2006-02-27
- 专业: 中药质量评价
5楼2008-07-03 10:40:19
6楼2008-07-03 12:11:31