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汕头大学海洋科学接受调剂
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七海雪舞

金虫 (小有名气)

[求助] 求助临床药效试验、药代动力学试验、生物等效性试验、残留消除试验的区别 已有1人参与

兽药GCP检查验收分了临床药效试验、药代动力学试验、生物等效性试验、残留消除试验等等几个试验项目,可是不懂它们之间的区别。。。感觉生物等效性试验就把临床药效、药代和残留消除就全包括了啊,为什么又分开呢?
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
七海雪舞: 金币+35, ★★★很有帮助 2015-04-15 08:02:38
药代动力学是研究药物在体内在体内被处置的过程中,其量-时”变化或“血药浓度-时”变化的动态规律的一门科学,研究的是药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄的规律,所以一般检测血药浓度、尿药浓度或胆汁中的药物浓度随时间的变化,可以使用健康受试者实验无需建立模型
    药效学研究的是药物对机体产生的治疗效果,和和动学不一样。药效学需要建立模型,考察药物的质量效果。比如你要研究糖尿病药物的药效学,你得先让受试对象得上糖尿病,再给药,考察药物的降糖效果等等。将药动学和药效学对接诞生的药效动力学,是目前研究最热门的课题之一,你可以了解一下
    生物等效性应属于生物药剂学的范畴,考察不同剂型的药物或不同给药途径给药后,药物进入血液或者某特定组织的速度和程度,一般用物利用度的指标进行评价
置于残留消除,本人没有接触过,无法回答
以上均为个人见解
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
5楼2015-04-14 09:45:43
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ghjhk9789

新虫 (初入文坛)


其实都是一个整体来的
3楼2015-04-13 08:52:53
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七海雪舞

金虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by ghjhk9789 at 2015-04-13 08:52:53
其实都是一个整体来的

然后呢?
4楼2015-04-14 08:13:47
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

药代动力学是研究药物在体内在体内被处置的过程中,其量-时”变化或“血药浓度-时”变化的动态规律的一门科学,研究的是药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄的规律,所以一般检测血药浓度、尿药浓度或胆汁中的药物浓度随时间的变化,可以使用健康受试者实验无需建立模型
    药效学研究的是药物对机体产生的治疗效果,和和动学不一样。药效学需要建立模型,考察药物的质量效果。比如你要研究糖尿病药物的药效学,你得先让受试对象得上糖尿病,再给药,考察药物的降糖效果等等。将药动学和药效学对接诞生的药效动力学,是目前研究最热门的课题之一,你可以了解一下
    生物等效性应属于生物药剂学的范畴,考察不同剂型的药物或不同给药途径给药后,药物进入血液或者某特定组织的速度和程度,一般用物利用度的指标进行评价
置于残留消除,本人没有接触过,无法回答
以上均为个人见解
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
6楼2015-04-14 09:45:49
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