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七海雪舞金虫 (小有名气)
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[求助]
求助临床药效试验、药代动力学试验、生物等效性试验、残留消除试验的区别 已有1人参与
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| 兽药GCP检查验收分了临床药效试验、药代动力学试验、生物等效性试验、残留消除试验等等几个试验项目，可是不懂它们之间的区别。。。感觉生物等效性试验就把临床药效、药代和残留消除就全包括了啊，为什么又分开呢？ |
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2楼2015-04-13 08:21:42
3楼2015-04-13 08:52:53
七海雪舞
金虫 (小有名气)
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4楼2015-04-14 08:13:47
voyager88
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【答案】应助回帖
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七海雪舞: 金币+35, ★★★很有帮助 2015-04-15 08:02:38
七海雪舞: 金币+35, ★★★很有帮助 2015-04-15 08:02:38
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药代动力学是研究药物在体内在体内被处置的过程中，其量-时”变化或“血药浓度-时”变化的动态规律的一门科学，研究的是药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄的规律，所以一般检测血药浓度、尿药浓度或胆汁中的药物浓度随时间的变化，可以使用健康受试者实验无需建立模型 药效学研究的是药物对机体产生的治疗效果，和和动学不一样。药效学需要建立模型，考察药物的质量效果。比如你要研究糖尿病药物的药效学，你得先让受试对象得上糖尿病，再给药，考察药物的降糖效果等等。将药动学和药效学对接诞生的药效动力学，是目前研究最热门的课题之一，你可以了解一下 生物等效性应属于生物药剂学的范畴，考察不同剂型的药物或不同给药途径给药后，药物进入血液或者某特定组织的速度和程度，一般用物利用度的指标进行评价 置于残留消除，本人没有接触过，无法回答 以上均为个人见解 |
5楼2015-04-14 09:45:43
voyager88
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【答案】应助回帖
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药代动力学是研究药物在体内在体内被处置的过程中，其量-时”变化或“血药浓度-时”变化的动态规律的一门科学，研究的是药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄的规律，所以一般检测血药浓度、尿药浓度或胆汁中的药物浓度随时间的变化，可以使用健康受试者实验无需建立模型 药效学研究的是药物对机体产生的治疗效果，和和动学不一样。药效学需要建立模型，考察药物的质量效果。比如你要研究糖尿病药物的药效学，你得先让受试对象得上糖尿病，再给药，考察药物的降糖效果等等。将药动学和药效学对接诞生的药效动力学，是目前研究最热门的课题之一，你可以了解一下 生物等效性应属于生物药剂学的范畴，考察不同剂型的药物或不同给药途径给药后，药物进入血液或者某特定组织的速度和程度，一般用物利用度的指标进行评价 置于残留消除，本人没有接触过，无法回答 以上均为个人见解 |
6楼2015-04-14 09:45:49