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snakexyx

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[交流] 请教有关化药硬胶囊的几个问题

请教大家有关化药硬胶囊的问题：
1.化药硬胶囊是否一定要测定水分，是否要订入质量标准。
2.水分的限度一般是多少？
3.一旦要考察水分，是否是稳定试验中也要考察水分这一项.

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1楼 2008-06-30 11:10:20

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jyan1978

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★
xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢参与

根据2005版中国药典二部附录8的要求，应该不需要测定水分。

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2楼2008-06-30 14:42:47

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sdlj82

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每年都拖平均工资的后腿

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★
xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢参与

应该不是一定要测，但是如果你的样品内容物容易吸潮的话，建议你加入水分这一项，这样能较好的控制产品质量，稳定性中也做。如果你的样品在做高湿试验时变化不大，建议不做。

赞一下(10人)

醉时.错把路灯当月亮╰.

3楼2008-07-01 07:27:34

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snakexyx

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谢谢楼上二位的帮助！！

4楼2008-07-01 10:34:25

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whl321

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化药硬胶囊，需要检查水分；主要是有利生产控制；

在有效期内是否包装材料的因数引起含量等其他的质量变化；

制剂玩的是辅料。他是兴趣与爱好的集中展现。固体制剂提取

5楼2008-07-02 23:34:43

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