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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 请教有关 化药 硬胶囊的几个问题
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snakexyx

金虫 (小有名气)

[交流] 请教有关 化药 硬胶囊的几个问题

请教大家 有关化药硬胶囊的问题：
1.化药硬胶囊 是否一定要 测定水分，是否要订入质量标准。
2.水分的限度一般是多少？
3.一旦要考察水分，是否是稳定试验中 也要考察水分 这一项.
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1楼 2008-06-30 11:10:20
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jyan1978

金虫 (小有名气)
★
xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢参与
根据2005版中国药典二部附录8的要求，应该不需要测定水分。
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2楼2008-06-30 14:42:47
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sdlj82

金虫 (正式写手)

每年都拖平均工资的后腿
★
xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢参与
应该不是一定要测，但是如果你的样品内容物容易吸潮的话，建议你加入水分这一项，这样能较好的控制产品质量，稳定性中也做。如果你的样品在做高湿试验时变化不大，建议不做。
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醉时.错把路灯当月亮╰.
3楼2008-07-01 07:27:34
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snakexyx

金虫 (小有名气)
谢谢 楼上二位的帮助！！
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4楼2008-07-01 10:34:25
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whl321

银虫 (小有名气)
化药硬胶囊，需要检查水分；主要是有利生产控制；

在有效期内是否包装材料的因数引起含量等其他的质量变化；
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制剂玩的是辅料。他是兴趣与爱好的集中展现。固体制剂提取
5楼2008-07-02 23:34:43
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