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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。
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ccllcc4

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。 已有28人参与

本来是已经把杂质做到十万分之六了但客户要求还要往下降有这个必要吗
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希望各位大神多多指教。。。。
1楼 2015-04-01 12:27:45
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seven607823

至尊木虫 (著名写手)
★
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杂质的限度和毒性有关，具体看毒性了
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12楼2015-04-02 08:32:39
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1845221

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
应该打谱分析，杂质不是越低越好。

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宁静
10楼2015-04-02 00:25:39
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
根据情况了，比如遗传毒性杂质啦、制剂的日剂量啦等等因素，你可以跟客户沟通一下，他们可能掌握了一些情况。。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
14楼2015-04-02 11:04:20
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ccllcc4

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
23楼: Originally posted by 臭笨笨 at 2015-04-02 16:15:53
天……基因毒性

我们公司有这个的FDA批件是出口到韩国的，如果是基因毒性杂质当初报批应该过不了啊

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希望各位大神多多指教。。。。
24楼2015-04-02 16:26:45
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adu1293

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
十万分之六，也就是60ppm，有的要求只要几个ppm，加油吧
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学习学习！
39楼2015-04-07 11:30:07
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普通回帖

肥肥的肥肥

金虫 (小有名气)
★
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是不是基因毒杂质
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2楼2015-04-01 13:04:49
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ccllcc4

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 肥肥的肥肥 at 2015-04-01 13:04:49
是不是基因毒杂质

更惨的就是还不知道它是什么物质

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希望各位大神多多指教。。。。
3楼2015-04-01 13:29:34
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bjb98
4楼2015-04-01 16:15:52
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sunnywulijie

金虫 (正式写手)
★
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十万分之六⊙﹏⊙我也是醉了

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你若安好，便是晴天！
5楼2015-04-01 21:54:10
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jerryzj

木虫 (小有名气)
★
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是不是dose要求很高？
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6楼2015-04-01 22:12:56
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ccllcc4

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by jerryzj at 2015-04-01 22:12:56
是不是dose要求很高？

高的都没人敢相信啊

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希望各位大神多多指教。。。。
7楼2015-04-01 22:20:54
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ccllcc4

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by sunnywulijie at 2015-04-01 21:54:10
十万分之六⊙﹏⊙我也是醉了

抓狂了

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8楼2015-04-01 22:21:11
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sunnywulijie

金虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by ccllcc4 at 2015-04-01 22:21:11
抓狂了
...

是啊！

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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你若安好，便是晴天！
9楼2015-04-01 22:48:54
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