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求助呀,CMC的概念及意义
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jinruizhishi
银虫
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求助呀,CMC的概念及意义
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有谁晓得CMC的概念及意义,急求中,小弟在此感谢了
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1楼
2015-03-29 19:55:58
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jerryzj
木虫
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专业: 生物化工与食品化工
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
jinruizhishi: 金币+15,
★★★★★
最佳答案
2015-04-02 13:00:12
应该是:Chemistry, Manufacturing and Control
比如:
http://www.fda.gov/downloads/Abo ... /CDER/ucm105896.pdf
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11楼
2015-04-01 22:11:22
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zqcmu
至尊木虫
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专业: 药物化学
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
大哥……随便翻一下药剂书或物理化学不就知道了……临界胶束浓度
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2楼
2015-03-29 20:44:54
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jinruizhishi
银虫
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专业: 应用有机化学
引用回帖:
2楼
:
Originally posted by
zqcmu
at 2015-03-29 20:44:54
大哥……随便翻一下药剂书或物理化学不就知道了……临界胶束浓度
额,我问的医药行业的一个岗位,化学制造与控制chemical manufacturing and control
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3楼
2015-03-29 21:16:49
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tom水袖
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专业: 药物分析
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
CMC在药品研发中指药学研究资料,包括处方开发、工艺研究和质量研究等,也就是CTD资料中的3.2.P和3.2.S部分
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4楼
2015-03-30 08:17:09
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