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sswhale

[交流] 求助:植物原料药、植物药原料药和植物药产品三者的区别

在FDA的植物药工业产品指南(Guidance for IndustryBotanical Drug Products)中,有如下几个概念:
  植物药产品(botan ical drug product; botanical drug) : 植物药是指作为药物使用的植物产品; 由植物原料药制备的药品称植物药产品, 有溶液(例如茶)、粉末剂、片剂、胶囊剂、酊剂、外用药和局部用药等多种剂型。
  植物药原料药(botanical drug substance) : 来自一种或一种以上植物、藻类或肉眼可见真菌的药物。它由植物原料药经过如下的一种或多种加工方法, 如粉碎、煎煮、压榨、水提、醇提或其他类似方法制备而成。它以诸如粉末、泥膏、浓缩液、汁、胶、糖浆或油等多种物质形态出现。植物原料药可以由一种或一种以上植物原药材(见单味和复方植物原料药或产品) 制得。植物原料药不包括天然来源的高度提纯或化学修饰的物质。

      我读了半天也没明白植物原料药、植物药原料药和植物药产品这三者到底分别是指什么,三者之间是什么关系,请教高手帮忙解释一下。万分谢谢!!!
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llljjj999

银虫 (小有名气)


tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢指导
植物药产品 是 植物原料药 的产品。

注意:植物原料药不包括天然来源的高度提纯或化学修饰的物质。即:纯中药!

植物药原料药 是 植物原料药 经制备(提取等工艺)而成。植物原料药 是其原料。

[ Last edited by llljjj999 on 2008-6-27 at 08:56 ]
2楼2008-06-27 08:53:41
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sswhale

植物药原料药和植物药产品都是由植物原料药得来的,二者又有什么区别呢,平时说的中药制剂又属于哪个范围呢?能否举个具体的例子来说明这三者的关系呢?万分谢谢啦!!!
3楼2008-06-27 23:09:46
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