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sswhale

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[交流] 求助：植物原料药、植物药原料药和植物药产品三者的区别

在FDA的植物药工业产品指南（Guidance for IndustryBotanical Drug Products）中，有如下几个概念：
　　植物药产品(botan ical drug product; botanical drug) : 植物药是指作为药物使用的植物产品; 由植物原料药制备的药品称植物药产品, 有溶液(例如茶)、粉末剂、片剂、胶囊剂、酊剂、外用药和局部用药等多种剂型。
　　植物药原料药(botanical drug substance) : 来自一种或一种以上植物、藻类或肉眼可见真菌的药物。它由植物原料药经过如下的一种或多种加工方法, 如粉碎、煎煮、压榨、水提、醇提或其他类似方法制备而成。它以诸如粉末、泥膏、浓缩液、汁、胶、糖浆或油等多种物质形态出现。植物原料药可以由一种或一种以上植物原药材(见单味和复方植物原料药或产品) 制得。植物原料药不包括天然来源的高度提纯或化学修饰的物质。

我读了半天也没明白植物原料药、植物药原料药和植物药产品这三者到底分别是指什么，三者之间是什么关系，请教高手帮忙解释一下。万分谢谢！！！

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