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ljtd1112

银虫 (小有名气)

[求助] 浓度低,达不到有关物质测定要求,如何解决,说说你们的想法 已有6人参与

注射液浓度只有0.4ug/ml@日剂量0.4ug~进样量100ul达不到有关物质测定要求,如何解决?有关物质必须要做吗?给点建议吧,谢谢大家
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让过去过去,让未来到来,不再犹豫
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lhg0209asd

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
ljtd1112(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-03-31 14:04:08
根据ICH指导原则有关物质的鉴定阈值:<1mg 1.0%或5μmTDI(取严格者)
即:你的定量限低于1.0%就行,自身对照可取1%甚至5%。
5楼2015-03-24 08:53:23
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lhg0209asd

银虫 (正式写手)

0.4ug/ml的1%,如果紫外吸收强的(如带苯环结构)是可以被检出的
6楼2015-03-24 08:55:09
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