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tianhua

木虫 (正式写手)

[交流] 急请教缓释度数据处理的一个问题

各们站友:
      请问在做某一缓释制剂的释放度数据分析时,常常应用相似因子法,认为相似因子在50-100之间,就说明该缓释制剂与参比制剂的释放曲线没有显著性差异,现在我的问题是:我研究的该缓释制剂不是仿制剂型,也就是说目前市场上没有该类原料药的缓释制剂出现,那我该如何定一个参比制剂来进行相似因子法考察啊???

   请各们朋友能够谈谈自己的看法,给我一点建议啊,等待中,谢谢
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xiangjiang182

铜虫 (小有名气)

★ ★
xiaohezi7844(金币+2,VIP+0):thanks
既然不是仿制,就是原创了。开始研究之前就应该定下缓释标准,比如1小时释放百分之多少,4小时多少,8小时多少等等。拿这个标准与你的制剂用相似因子法比较。标准的制定可以查参考文献。市场上没有并不表示没人研究,应该会查到参考文献的。
2楼2008-06-25 08:51:51
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tianhua

木虫 (正式写手)

谢谢你,好像有点启发了
3楼2008-06-25 14:13:08
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