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[交流]
急请教缓释度数据处理的一个问题
各们站友:
请问在做某一缓释制剂的释放度数据分析时,常常应用相似因子法,认为相似因子在50-100之间,就说明该缓释制剂与参比制剂的释放曲线没有显著性差异,现在我的问题是:我研究的该缓释制剂不是仿制剂型,也就是说目前市场上没有该类原料药的缓释制剂出现,那我该如何定一个参比制剂来进行相似因子法考察啊???
请各们朋友能够谈谈自己的看法,给我一点建议啊,等待中,谢谢 |
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