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baiyuefei

版主 (文学泰斗)

风雪

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[求助] Levonorgestrel(左炔烃诺孕酮原料)EP8.0 的标准的液相疑问???难!麻烦各位解释下 已有1人参与

Levonorgestrel(左炔诺孕酮原料)在EP8.0里的有关物质检测有两个梯度,梯度A,没什么说的了。
主要是梯度B,梯度B检测杂质V和W,但对照品是用ethinylestradiol (炔雌醇,其也是一种原料药,可以与左炔烃诺孕酮形成片剂)来检测杂质V和W,这是为什么呢?怎么解释好,属于外标法还是自身对照法还是...?
ethinylestradiol (炔雌醇)与杂质V和W的结构式均不一样,只是类似罢了。
见附图中的红色部分。
Levonorgestrel(左炔烃诺孕酮原料)EP8.0 的标准的液相疑问???难!麻烦各位解释下
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baiyuefei

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风雪

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顶下,急需啊
2楼2015-03-24 09:05:56
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archbishop

禁虫 (职业作家)

优秀版主

这个恐怕要找到该方法建立时的资料才能解释。

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雲幕低垂映桂子,江月留白問柳心。
3楼2015-03-24 13:19:30
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jixfeng

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
baiyuefei: 金币+50, ★★★★★最佳答案 2015-03-29 07:47:10
推测thinylestradiol 与Levonorgestrel有点类似于同分异构体的意思,再加上Levonorgestre的稳定性可能佳,或者溶解度不佳等其他的原因,用thinylestradiol 作对照品,进行检测。他们两个在此色谱条件下的保留,响应因子应该是一致的。 就是自身对照法。

中国药典?usp?中也有这个例子:埃索美拉唑,用奥美拉唑作为对照。
不要寻找借口
4楼2015-03-24 14:39:54
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baiyuefei

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再顶下
5楼2015-03-25 09:47:41
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baiyuefei

版主 (文学泰斗)

送红花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by archbishop at 2015-03-24 13:19:30
这个恐怕要找到该方法建立时的资料才能解释。

6楼2015-03-29 07:47:18
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