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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 求助 新药开发流程
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wxn

金虫 (小有名气)

[交流] 求助 新药开发流程

我现在研究一种缓释制剂，想知道对其需要做哪些检测？比如，稳定性、粒径、载药率、毒性实验、动物实验等。在哪能找到比较全的标准及检测项目、方法等，以及到临床还需做那些？
万分感谢！！！！！！
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1楼 2008-06-19 10:38:43
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赵仪学

银虫 (著名写手)
药典后附录应该有这方面的东西，会告诉你必须测定的项目，必须要进行方法学验证的项目，以后的工艺研究、质量研究，稳定性研究等只是增减而已，看一看！
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4楼2008-06-26 08:27:25
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liushilei1111

木虫 (著名写手)

真想转行
★ ★ ★ ★
shich68(金币+2,VIP+0):谢谢热心帮助!
wxn(金币+2,VIP+0):谢谢
临床前的你下下沈药的潘卫三老师学生的论文，都挺好的
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水至清则无鱼~~~人至贱则无敌~~~~~
2楼2008-06-19 12:05:52
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liushilei1111

木虫 (著名写手)

真想转行
★ ★
wxn(金币+2,VIP+0):谢谢
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=730894
看看有没有帮助，我以亲发的帖子
赞一下(2人) 回复此楼
水至清则无鱼~~~人至贱则无敌~~~~~
3楼2008-06-19 12:07:06
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guorain

铜虫 (初入文坛)
可以看看药物知道原则和ICH，那里会有很多相关的内容，而且也合法，呵呵
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5楼2009-03-19 16:25:44
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