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wxn

金虫 (小有名气)

[交流] 求助 新药开发流程

我现在研究一种缓释制剂,想知道对其需要做哪些检测?比如,稳定性、粒径、载药率、毒性实验、动物实验等。在哪能找到比较全的标准及检测项目、方法等,以及到临床还需做那些?
万分感谢!!!!!!
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赵仪学

银虫 (著名写手)

药典后附录应该有这方面的东西,会告诉你必须测定的项目,必须要进行方法学验证的项目,以后的工艺研究、质量研究,稳定性研究等只是增减而已,看一看!
4楼2008-06-26 08:27:25
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liushilei1111

木虫 (著名写手)

真想转行

★ ★ ★ ★
shich68(金币+2,VIP+0):谢谢热心帮助!
wxn(金币+2,VIP+0):谢谢
临床前的你下下沈药的潘卫三老师学生的论文,都挺好的
水至清则无鱼~~~人至贱则无敌~~~~~
2楼2008-06-19 12:05:52
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liushilei1111

木虫 (著名写手)

真想转行

★ ★
wxn(金币+2,VIP+0):谢谢
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=730894
看看有没有帮助,我以亲发的帖子
水至清则无鱼~~~人至贱则无敌~~~~~
3楼2008-06-19 12:07:06
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guorain

铜虫 (初入文坛)

可以看看药物知道原则和ICH,那里会有很多相关的内容,而且也合法,呵呵
5楼2009-03-19 16:25:44
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