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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗？
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dong_chq

金虫 (小有名气)

[交流] 液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗？

我的领导是这么认为的，但是我觉不是，请大牛指导。
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好好加班，天天看书！
1楼 2015-03-04 20:43:09
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rejie0533

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 回帖置顶 2015-03-07 21:42:31
绝非如此。切身体会，已经做过了3个大容量注射剂，而且都看似很普通，实际上各个都有技术难点。有一个跟葡萄糖注射液都差不多了，仍然有技术难点，只不过很多人都没有深入研究过，而且这方面的文献资料还比较少。其中一个很普通的品种，据说一个业界大牛委托中科院做了一年半才搞定，所以不要小看注射剂。敢问你在何处工作，你们领导如何称呼？
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22楼2015-03-06 09:27:26
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查看全部 28 个回答

脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
dong_chq(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-03-05 11:56:37
星海慧儿: 回帖置顶 2015-03-07 21:40:36
我也表示呵呵
很多药物难溶或者在水中不稳定，还需要考虑无菌和无颗粒，还需要考虑剂量准确。液体仿制药只需要原辅料与水混合有那么简单就好了
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9楼2015-03-05 08:15:55
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jixfeng

木虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
dong_chq(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-03-05 11:57:02
星海慧儿: 回帖置顶 2015-03-07 21:40:55
泛泛的讲是的 主要难点在工艺控制上/验证 但起码要研究辅料的种类 作用 含量等参数 毕竟这些是会对产品的稳定性产生影响的 特殊的需要研究主药入药形式 固体分散体 包合物等 悬浊液 还得研究原辅料的预制工艺 粒径等 我想你老板说的只是如氯化钠 葡萄糖等简单液体制剂

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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不要寻找借口
10楼2015-03-05 08:18:23
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
星海慧儿: 回帖置顶 2015-03-07 21:41:10
实在是太肤浅了，半固体和液体大有文章
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11楼2015-03-05 08:43:51
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查看全部 28 个回答
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