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肖奈微微

铜虫 (小有名气)

[交流] 热熔挤出工艺探讨

最近在做的一个项目,经查实,参比制剂采用的是热熔挤出工艺,这块是初次接触,有很多问题想与大家探讨。在小木虫里开一个帖子,希望有这方面疑惑的各位虫友或者是对这方面很有经验、见解的虫友们都可以在这里踊跃发言。
先放上《热熔挤出:药物的应用(2012高清英文版)Hot-Melt Extrusion, Pharmaceutical Applications》有需要的虫友可自行下载阅读。
那么下面问题来了,
1。虫友们知道哪家单位或者高校有热熔挤出设备,不限品牌。(目前知道的是,江苏正大天晴、南京中医药大学有赛默飞的仪器,大家集思广益吧)
2。在没有热熔挤出设备的情况下,大家是如何制备固体分散体的?
3。如果你采用溶剂法制备的固体分散体,与采用热熔法制备的固体分散体差别大吗?(DSC方面)
4。如果你采用油浴加热或者是电炉加热,能达到热熔的效果吗?
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52yuan

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
原料药是四类的吗?低溶低渗?
5楼2015-02-06 17:55:05
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millan23

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
丙酮,电炉或者油浴,温度不好掌握,几下就焦了,不好搞。买设备嘛,不到100万,嘻嘻。
以头撞墙,墙破而头不破
2楼2015-02-05 11:01:30
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凝水石

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
具体方法还是要根据API性质确定吧
3楼2015-02-05 11:41:21
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xl281213606

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
溶剂法与热熔挤出法制备的固体分散体可能会有区别,需要体外溶出 dsc等做表征。热熔挤出方法与熔融法相似(除了螺杆挤压起到的混合作用),要是没有仪器的话可以先用熔融发筛下辅料。油浴温度达到辅料的玻璃化温度和药物的熔点可以制备固体分散体,但是控温和受热不均是个问题,重现性不好。
6楼2015-02-07 02:48:31
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