24小时热门版块排行榜    

查看: 2906  |  回复: 35
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

丙寅Steel

金虫 (小有名气)

[交流] 非固体制剂原料药的晶型问题。

各位同行,有一个问题一直没想明白,假如一个注射用制剂的原料药,理论上是不需要研究晶型的。但是晶型又关系到稳定性情况,如果不研究晶型,在稳定性期间出现不稳定情况岂不是得不偿失?请大神们不吝赐教!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangjt06

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
注射剂对应原料药的晶型只需考虑两个方面:1)工艺可重复行,即生产工艺能得到同样晶型的API;2)得到API具有一定的稳定性,保证在存储过程中能稳定即可,这里面应该包含晶型的稳定性,也就是说存储过程中,不发生转晶。不然,制剂使用时,这批是这种晶型,下一批晶型改变了,其溶解速率等可能有差异。
31楼2015-01-30 14:01:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 36 个回答

丙寅Steel

金虫 (小有名气)

能不能不要仅仅是表情,多少讨论一下哈!
4楼2015-01-29 18:29:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

丙寅Steel

金虫 (小有名气)

应该发求助帖的
8楼2015-01-29 18:44:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

丙寅Steel(金币+1): 谢谢参与
9楼2015-01-29 18:46:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
信息提示
请填处理意见