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丙寅Steel

金虫 (小有名气)

[交流] 非固体制剂原料药的晶型问题。

各位同行,有一个问题一直没想明白,假如一个注射用制剂的原料药,理论上是不需要研究晶型的。但是晶型又关系到稳定性情况,如果不研究晶型,在稳定性期间出现不稳定情况岂不是得不偿失?请大神们不吝赐教!
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ljzfine

铁虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
原料药三批中试产品的稳定性才有意义,中试放大能得到重复的晶型,才有代表性
24楼2015-01-29 23:50:30
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丙寅Steel

金虫 (小有名气)

能不能不要仅仅是表情,多少讨论一下哈!
4楼2015-01-29 18:29:49
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丙寅Steel

金虫 (小有名气)

应该发求助帖的
8楼2015-01-29 18:44:50
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丙寅Steel(金币+1): 谢谢参与
9楼2015-01-29 18:46:18
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