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【深阅读】GMP凛冬有多冷？注射剂生产企业新GMP获批现状分析
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【深阅读】GMP凛冬有多冷？注射剂生产企业新GMP获批现状分析 2015-01-27镜陆咸达数据 文号“保质期” 现有的药品批文，在有效期内没有新GMP证书，将不予再注册;在有效期到期时没有新GMP证书的，将被注销 2011年2月25日发布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称2010年版GMP，新GMP)常常被认为是医药生产企业的大考，因为根据目前国内的法规，药品生产到销售流通，必须要有《药品生产许可证》、药品批准文号、GMP证书“三大本”。为了更好地与国际接轨，2010年版GMP的要求较1998版GMP提升许多，被称为史上最严GMP。 |
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本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 【深阅读】GMP凛冬有多冷？注射剂生产企业新GMP获批现状分析.doc
2015-01-28 09:47:03, 649.5 K
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