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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 乙醇量测定法能不能适用于乙醇残留溶剂的测定？
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迷你生物学

至尊木虫 (小有名气)

[求助] 乙醇量测定法能不能适用于乙醇残留溶剂的测定？ 已有5人参与

各位大神，乙醇量测定法能不能适用于乙醇残留溶剂的测定？
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务实-求新
1楼 2015-01-07 11:13:37
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迷你生物学

至尊木虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by dolly8242 at 2015-01-09 09:59:36
药物溶剂残留的测定必须按照中国药典2010年版二部附录VIII P溶剂残留测定法来进行实验测定。不清楚你说的乙醇量测定法具体指的什么，但是一般药物中的溶剂残留量都非常低，不用GC一般是测不出来的。

15版药典中的乙醇量测定法是顶空GC，我就是想问问这个方法能不能测出制剂中的乙醇量（因此制剂制备工艺中用了乙醇，虽然旋蒸了，但要考察旋蒸的效果，因此要测出制剂的乙醇残留量）？
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务实-求新
11楼2015-01-19 17:04:35
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雨雪冰天

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不能直接用的，溶剂残留需要考察专属性，如果用这个方法，能将你所有的溶剂都分开，而且峰型都很好，你就可以用。
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2楼2015-01-07 12:26:53
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zhangyou930

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不适用，乙醇量测定和乙醇残留是两个概念，乙醇量测定首先得测校正因子，对照品是三个，分别是20摄氏度下4.5.6ml到100ml，里面是有正丙醇做内标。而乙醇残留是先根据乙醇残留限度来称乙醇对照品，做回收率，双标双样外标法测得。不过可以用一样的毛细管柱
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你的孤独，虽败犹荣
3楼2015-01-07 13:07:01
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迷你生物学

至尊木虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by zhangyou930 at 2015-01-07 13:07:01
不适用，乙醇量测定和乙醇残留是两个概念，乙醇量测定首先得测校正因子，对照品是三个，分别是20摄氏度下4.5.6ml到100ml，里面是有正丙醇做内标。而乙醇残留是先根据乙醇残留限度来称乙醇对照品，做回收率，双标双样 ...

您回答的内容只是乙醇量测定法和残留溶剂方法的不同，没有说明适用否，那到底乙醇量测定法能不能用于样品中乙醇的残留量测定，具体原因是什么呢？
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务实-求新
4楼2015-01-07 13:45:07
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