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求造影剂药物的GMP生产线的要求和相关规定已有1人参与
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小弟最近在调研造影剂品种。 主要是注射液。 不知类似品种的原料药生产和制剂生产是不是需要独立的GMP生产线？或者独立的GMP车间？ 还有什么特殊要求？ 2010版GMP对此有没有相关规定？ 求教了！ |
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