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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 求造影剂药物的GMP生产线的要求和相关规定
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michael_zyk

新虫 (初入文坛)

[求助] 求造影剂药物的GMP生产线的要求和相关规定 已有1人参与

小弟最近在调研造影剂品种。
主要是注射液。
不知类似品种的原料药生产和制剂生产是不是需要独立的GMP生产线？或者独立的GMP车间？
还有什么特殊要求？
2010版GMP对此有没有相关规定？
求教了！
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1楼 2014-12-26 17:57:59
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
造影剂本身有很多品种，作用也有差异。所以一概而论不太恰当。
一般对于激素类的或者易致敏的品种，需要独立的厂房，独立的排风系统。
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不坠青云之志
2楼2014-12-26 19:24:14
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小金鱼1228

新虫 (小有名气)
你好，请问您最终找到造影剂药物需要特殊的GMP生产线吗
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3楼2018-05-15 15:30:42
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