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qxl19890715

铁虫 (初入文坛)

[求助] 粉末直压转速平稳后出现分层现象 已有2人参与

大家好,本人在研发一种片剂,粉末直压,当主药占20%,微晶纤维素15%,一水乳糖45%,磷酸氢钙12%左右,在pH1.2盐酸介质溶出较快,但是压片过程中有脱盖现象,刚开始试压的几颗几乎没有脱盖现象,当旋转式压片机转速平稳后脱盖现象就很明显。接下来加大可压性好的微晶纤维素40%,一水乳糖20%后,也没能改变脱盖现象,且pH1.2盐酸介质中溶出超慢。
问:(1)刚开始试压的几颗几乎没有脱盖现象,当压片机转速平稳后脱盖现象就很明显,这是为什么呢?
    (2)其他条件不变,为什么把微晶纤维素的量加大,乳糖的量减少后pH1.2盐酸介质中的溶出会慢很多呢?
    (3)片子脱盖分层对溶出的影响大吗?
望高手解答,感恩不尽!
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guojianmin

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
(1)刚开始试压的几颗几乎没有脱盖现象,当压片机转速平稳后脱盖现象就很明显,这是为什么呢?
冲模发热,粘性增加
2)其他条件不变,为什么把微晶纤维素的量加大,乳糖的量减少后pH1.2盐酸介质中的溶出会慢很多呢?
微晶纤维素对主药疏水性增加
(3)片子脱盖分层对溶出的影响大吗?
脱盖只是工艺的问题,对溶出应该没影响
回忆是阵雨
2楼2014-12-25 11:42:53
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
qxl19890715: 金币+5 2014-12-26 10:39:43
一水乳糖水溶性较好,减少其用量溶出肯定变慢,脱盖也会影响溶出行为,目前看来工艺不是很稳定你的情况。
3楼2014-12-25 16:45:28
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qxl19890715

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 臭笨笨 at 2014-12-25 16:45:28
一水乳糖水溶性较好,减少其用量溶出肯定变慢,脱盖也会影响溶出行为,目前看来工艺不是很稳定你的情况。

谢谢
4楼2014-12-26 10:38:26
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mytea123

禁虫 (初入文坛)

本帖内容被屏蔽

5楼2014-12-26 14:30:22
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fishlone

金虫 (著名写手)

磷酸氢钙是个不好的东西,降低其用量。如果原研处方里没有,就不要加,那东西密度大,一般蓬松的原料加这东西,改变颗粒的流动性等等,直压的话,最好不要加。掉盖,因为处方里的粘合能力不够。试试美剂乐的直压乳糖。推荐处方:API20%,FlowLac55%,MCC(pH102/200)15%,磷酸氢钙5~8%,崩解剂3~5%,MS0.5~1%.
6楼2014-12-26 16:05:56
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HRSK

新虫 (初入文坛)

一般微晶:乳糖=2:1的多些,接触过一下处方均是这个比例,感觉为黄金搭配似的,揭盖个人认为,刚性辅料多了,或者粉子含水量太小了。
7楼2015-03-05 13:30:22
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qxl19890715

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
6楼: Originally posted by fishlone at 2014-12-26 16:05:56
磷酸氢钙是个不好的东西,降低其用量。如果原研处方里没有,就不要加,那东西密度大,一般蓬松的原料加这东西,改变颗粒的流动性等等,直压的话,最好不要加。掉盖,因为处方里的粘合能力不够。试试美剂乐的直压乳糖 ...

谢谢你的回复
8楼2015-03-06 08:38:11
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)


比例其实还有调整空间
9楼2015-03-06 08:50:20
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