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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 粉末直压转速平稳后出现分层现象
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qxl19890715

铁虫 (初入文坛)

[求助] 粉末直压转速平稳后出现分层现象 已有2人参与

大家好，本人在研发一种片剂，粉末直压，当主药占20%，微晶纤维素15%，一水乳糖45%，磷酸氢钙12%左右，在pH1.2盐酸介质溶出较快，但是压片过程中有脱盖现象，刚开始试压的几颗几乎没有脱盖现象，当旋转式压片机转速平稳后脱盖现象就很明显。接下来加大可压性好的微晶纤维素40%，一水乳糖20%后，也没能改变脱盖现象，且pH1.2盐酸介质中溶出超慢。
问：（1）刚开始试压的几颗几乎没有脱盖现象，当压片机转速平稳后脱盖现象就很明显，这是为什么呢？
    （2）其他条件不变，为什么把微晶纤维素的量加大，乳糖的量减少后pH1.2盐酸介质中的溶出会慢很多呢？
    （3）片子脱盖分层对溶出的影响大吗？
望高手解答，感恩不尽！
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1楼 2014-12-25 11:25:58
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guojianmin

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
（1）刚开始试压的几颗几乎没有脱盖现象，当压片机转速平稳后脱盖现象就很明显，这是为什么呢？
冲模发热，粘性增加
2）其他条件不变，为什么把微晶纤维素的量加大，乳糖的量减少后pH1.2盐酸介质中的溶出会慢很多呢？
微晶纤维素对主药疏水性增加
（3）片子脱盖分层对溶出的影响大吗？
脱盖只是工艺的问题，对溶出应该没影响
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回忆是阵雨
2楼2014-12-25 11:42:53
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
qxl19890715: 金币+5 2014-12-26 10:39:43
一水乳糖水溶性较好，减少其用量溶出肯定变慢，脱盖也会影响溶出行为，目前看来工艺不是很稳定你的情况。
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3楼2014-12-25 16:45:28
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qxl19890715

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 臭笨笨 at 2014-12-25 16:45:28
一水乳糖水溶性较好，减少其用量溶出肯定变慢，脱盖也会影响溶出行为，目前看来工艺不是很稳定你的情况。

谢谢
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4楼2014-12-26 10:38:26
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mytea123

禁虫 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
5楼2014-12-26 14:30:22
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fishlone

金虫 (著名写手)
磷酸氢钙是个不好的东西，降低其用量。如果原研处方里没有，就不要加，那东西密度大，一般蓬松的原料加这东西，改变颗粒的流动性等等，直压的话，最好不要加。掉盖，因为处方里的粘合能力不够。试试美剂乐的直压乳糖。推荐处方：API20%，FlowLac55%，MCC(pH102/200)15%，磷酸氢钙5~8%，崩解剂3~5%，MS0.5~1%.
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6楼2014-12-26 16:05:56
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HRSK

新虫 (初入文坛)
一般微晶：乳糖=2:1的多些，接触过一下处方均是这个比例，感觉为黄金搭配似的，揭盖个人认为，刚性辅料多了，或者粉子含水量太小了。
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7楼2015-03-05 13:30:22
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qxl19890715

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by fishlone at 2014-12-26 16:05:56
磷酸氢钙是个不好的东西，降低其用量。如果原研处方里没有，就不要加，那东西密度大，一般蓬松的原料加这东西，改变颗粒的流动性等等，直压的话，最好不要加。掉盖，因为处方里的粘合能力不够。试试美剂乐的直压乳糖 ...

谢谢你的回复
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8楼2015-03-06 08:38:11
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
比例其实还有调整空间
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9楼2015-03-06 08:50:20
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