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happy孟凡

新虫 (小有名气)

[求助] 从GMP的内容谈起,实行GMP有何应用意义?作为一名执业药师应做哪些工作？ 已有2人参与

从GMP的内容谈起,实行GMP有何应用意义?作为一名执业药师应做哪些工作？

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1楼 2014-12-24 16:42:24
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)
引用回帖:
4楼: Originally posted by happy孟凡 at 2014-12-27 10:55:45
对，我基本上就是写一篇论文了。不知道头绪，你的回答真的给了我很大的帮助，谢谢你啦(^V^)
...

因为论题太大了，所以不要贪多贪广。伤其十指不如断其一指。找一个自己最熟悉的项目，从条文字句，到核心主旨，再到管理实践和要点，一一谈下去，就可以成文了。
四面出击，往往落得个泛泛而谈。
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不坠青云之志
5楼2014-12-27 10:58:50
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-12-26 18:35:02
这个问题都可以写一篇3万字的论文了。
说一条吧！
就说生产管理人员和质量管理人员不得兼任。
GMP本身只是个管理方法、管理系统。按照GMP系统进行药品生产过程管理，能最大限度的保证产品质量，才能保证用药的患者的安全。
不管哪里的企业，不管什么性质的企业，做药品生产也一样，都想济世救人的过程中保持一定的利润。讲究利润，就考虑开源节流。在生产企业，为了节约成本，控制成本，工艺改进和流程优化是必要的手段；提高产量、扩大批量、简化后处理流程也是必然的考虑。
但是，如何从制度上，从架构上确保这个不断优化的过程中，产品品质不收到伤害。这是GMP管理的思想。因此就有生产管理人员和质量管理人员不得兼任的说法。只有分而治之，才能两者兼顾。
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happy孟凡
不坠青云之志
2楼2014-12-24 17:39:36
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498571769

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-12-26 18:35:09
这确实是一个大问题。本人理解GMP管理很全面，软件、硬件、人员等。强调的是过程管理。过程管理好了，药品质量肯定就没有问题了。
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3楼2014-12-25 10:36:44
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happy孟凡

新虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by keailinger at 2014-12-24 17:39:36
这个问题都可以写一篇3万字的论文了。
说一条吧！
就说生产管理人员和质量管理人员不得兼任。
GMP本身只是个管理方法、管理系统。按照GMP系统进行药品生产过程管理，能最大限度的保证产品质量，才能保证用药的患 ...

对，我基本上就是写一篇论文了。不知道头绪，你的回答真的给了我很大的帮助，谢谢你啦(^V^)

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4楼2014-12-27 10:55:45
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