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happy孟凡

新虫 (小有名气)

[求助] 从GMP的内容谈起,实行GMP有何应用意义?作为一名执业药师应做哪些工作? 已有2人参与

从GMP的内容谈起,实行GMP有何应用意义?作为一名执业药师应做哪些工作?

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金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-12-26 18:35:09
这确实是一个大问题。本人理解GMP管理很全面,软件、硬件、人员等。强调的是过程管理。过程管理好了,药品质量肯定就没有问题了。
3楼2014-12-25 10:36:44
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-12-26 18:35:02
这个问题都可以写一篇3万字的论文了。
说一条吧!
就说生产管理人员和质量管理人员不得兼任。
GMP本身只是个管理方法、管理系统。按照GMP系统进行药品生产过程管理,能最大限度的保证产品质量,才能保证用药的患者的安全。
不管哪里的企业,不管什么性质的企业,做药品生产也一样,都想济世救人的过程中保持一定的利润。讲究利润,就考虑开源节流。在生产企业,为了节约成本,控制成本,工艺改进和流程优化是必要的手段;提高产量、扩大批量、简化后处理流程也是必然的考虑。
但是,如何从制度上,从架构上确保这个不断优化的过程中,产品品质不收到伤害。这是GMP管理的思想。因此就有生产管理人员和质量管理人员不得兼任的说法。只有分而治之,才能两者兼顾。

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不坠青云之志
2楼2014-12-24 17:39:36
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happy孟凡

新虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by keailinger at 2014-12-24 17:39:36
这个问题都可以写一篇3万字的论文了。
说一条吧!
就说生产管理人员和质量管理人员不得兼任。
GMP本身只是个管理方法、管理系统。按照GMP系统进行药品生产过程管理,能最大限度的保证产品质量,才能保证用药的患 ...

对,我基本上就是写一篇论文了。不知道头绪,你的回答真的给了我很大的帮助,谢谢你啦(^V^)

[ 发自小木虫客户端 ]
4楼2014-12-27 10:55:45
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

引用回帖:
4楼: Originally posted by happy孟凡 at 2014-12-27 10:55:45
对,我基本上就是写一篇论文了。不知道头绪,你的回答真的给了我很大的帮助,谢谢你啦(^V^)
...

因为论题太大了,所以不要贪多贪广。伤其十指不如断其一指。找一个自己最熟悉的项目,从条文字句,到核心主旨,再到管理实践和要点,一一谈下去,就可以成文了。
四面出击,往往落得个泛泛而谈。
不坠青云之志
5楼2014-12-27 10:58:50
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