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报药材料发补,让测一个原料药中矿物油的残留,哪位大神有相关的文献或经验啊。求指导
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zk8979323
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报药材料发补,让测一个原料药中矿物油的残留,哪位大神有相关的文献或经验啊。求指导
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哪位大神给一份原料药注册申报8、9、10、11、14号资料的模板,非常感谢。
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2014-12-23 10:50:31
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检索一下使用的矿物油报道的主要成分,一般矿物油都是由C、H组成的。用LC-MS进行研究,确认主含量成分。确认标品后进行定量研究。
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2楼
2014-12-23 14:03:21
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xinquan7
at 2014-12-23 14:03:21
检索一下使用的矿物油报道的主要成分,一般矿物油都是由C、H组成的。用LC-MS进行研究,确认主含量成分。确认标品后进行定量研究。
关键是不知道合成那边买的氢化钠是由哪家的矿物油储存的
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3楼
2014-12-25 09:46:56
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自己查自己的库房财务等记录,找到来源。
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4楼
2014-12-25 10:43:47
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工艺都是一致的,都是烷烃类化合物。
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5楼
2014-12-25 13:02:48
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楼主中奖了,一个可做可不做的给来个发补,还让你无话可说。去找审评人员沟通吧。这个东西该怎么做,说容易也容易,说不容易也不容易。如果你不跟他沟通好了可能没完没了。
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6楼
2014-12-25 13:48:33
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mouse103
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楼主中奖了,一个可做可不做的给来个发补,还让你无话可说。去找审评人员沟通吧。这个东西该怎么做,说容易也容易,说不容易也不容易。如果你不跟他沟通好了可能没完没了。
不是我的课题,是课题组里别人的题,做不完了 组长让我和另一个人帮着做 合成部分是化药的事
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7楼
2014-12-25 14:47:27
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如果猜的不错应该是罗氟司特的发补吧
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寂寞
8楼
2014-12-26 08:43:54
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Originally posted by
hrschentao
at 2014-12-26 08:43:54
如果猜的不错应该是罗氟司特的发补吧
哈哈 你懂的~~
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9楼
2014-12-26 11:05:38
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Originally posted by
hrschentao
at 2014-12-26 08:43:54
如果猜的不错应该是罗氟司特的发补吧
闹心啊 还让做氨基磺酸酯的基因毒性。。。关键是搜都搜不到这个东西
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10楼
2014-12-26 11:46:40
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