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sunshuai0219

新虫 (初入文坛)

[求助] 药效和药动的拟合 PK-PD拟合 已有1人参与

我要做一个缓释制剂的狗的药效学和药动学。市售制剂是速释，一天两次。自制制剂是一天一次。
1我想做PK-PD的拟合，那我给药是应该怎么给？
2这个拟合是只拟合自制的缓释制剂还是可以和市售的比较？
3主要是市售制剂给药是应该一次给等量的药，还是分两次给药？
4分两次给药是不是会有两个峰，那能拟合出方程吗？
5药物有后效应或者血浆蛋白结合率特别高对药效和药动的相关性有影响吗？
6最后一个问题，PK-PD的拟合是不是等数据做出来以后再拟合？
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1楼 2014-12-22 18:43:48
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lhqtcm

银虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunshuai0219: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2014-12-30 21:51:05
我要做一个缓释制剂的狗的药效学和药动学。市售制剂是速释，一天两次。自制制剂是一天一次。
1我想做PK-PD的拟合，那我给药是应该怎么给？
2这个拟合是只拟合自制的缓释制剂还是可以和市售的比较？
3主要是市售制剂给药是应该一次给等量的药，还是分两次给药？
4分两次给药是不是会有两个峰，那能拟合出方程吗？
5药物有后效应或者血浆蛋白结合率特别高对药效和药动的相关性有影响吗？
6最后一个问题，PK-PD的拟合是不是等数据做出来以后再拟合？

1. 市售制剂是速释，一天两次。自制制剂是一天一次。
2. 两个独立拟合，最后比较；基础的药代动力学参数一致；不同的是释放过程。
3. 当然是市售制剂给药是一天两次，不是等量叠加；缓释制剂一天一次。只是两种机型计量不同而已，给药方案不能变。
4. 两个峰没关系，照样可以拟合
5.药物有后效应，那就药效学数据多采集一些，大于药动学数据的采集时间；药效和药动的相关性，没有这么说的。。
6. 当然是数据出来，才能PK-PD的拟合。
7.没做过这样的实验，预实验很重要。。。
8.查阅相类似药物的药动与药效学实验的文献。
9.做新制剂， 没有文献支持。比较有难度，求助别人解决不了大问题。。。
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2楼2014-12-23 08:24:01
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yuepeng7

银虫 (小有名气)
楼上的回答好详细
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3楼2014-12-23 15:51:47
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sunshuai0219

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lhqtcm at 2014-12-23 08:24:01
我要做一个缓释制剂的狗的药效学和药动学。市售制剂是速释，一天两次。自制制剂是一天一次。
1我想做PK-PD的拟合，那我给药是应该怎么给？
2这个拟合是只拟合自制的缓释制剂还是可以和市售的比较？
3主要是市售制 ...

市售和自制同时给药，一个给一次一个给两次，取样点需要设置成一样吗？能不能速释的在二次给药时点再次取密集，而缓释的不变，还是说都要保持一致？
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4楼2014-12-23 21:10:01
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lhqtcm

银虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by sunshuai0219 at 2014-12-23 21:10:01
市售和自制同时给药，一个给一次一个给两次，取样点需要设置成一样吗？能不能速释的在二次给药时点再次取密集，而缓释的不变，还是说都要保持一致？...

呵呵  速释的在二次给药时点再次取密集，缓释的一直可以密集啊。  除非你有预实验的结果，参照预实验的结果稀疏采样。
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5楼2014-12-23 21:45:56
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sunshuai0219

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by lhqtcm at 2014-12-23 21:45:56
呵呵  速释的在二次给药时点再次取密集，缓释的一直可以密集啊。  除非你有预实验的结果，参照预实验的结果稀疏采样。...

取血要同时测血药浓度和药效，怕取得太多，狗受不了啊
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6楼2014-12-23 21:48:38
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lhqtcm

银虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by sunshuai0219 at 2014-12-23 21:48:38
取血要同时测血药浓度和药效，怕取得太多，狗受不了啊...

不知道你的药效指标是什么？  如果是长时间的药效，药效的点可以稀疏一些。如果是短暂的药效，那就在有效的时间段药效的数据点密集一点。
如果是测定血清里面的指标，取了血，药效不就也可以测定!
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7楼2014-12-24 08:01:27
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