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573525879

新虫 (初入文坛)

[求助] 求助国外药品注册&内包材注册

本人初入注册，敢问各位大侠，国外化药（抗生素）颗粒剂在国内注册是按照3+6吗？因为我们公司2000完成该药的片剂在国内的注册，这次注册是不是只需要注册剂型呢？
由于是进口成品药，是不是需要一并完成内包材在国内的注册？
如果需要，内包材注册具体需要准备哪些资料呢？
万分感谢
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1楼 2014-12-08 16:02:05
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