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求助国外药品注册&内包材注册
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本人初入注册，敢问各位大侠，国外化药（抗生素）颗粒剂在国内注册是按照3+6吗？因为我们公司2000完成该药的片剂在国内的注册，这次注册是不是只需要注册剂型呢？ 由于是进口成品药，是不是需要一并完成内包材在国内的注册？ 如果需要，内包材注册具体需要准备哪些资料呢？ 万分感谢 |
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