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573525879

新虫 (初入文坛)

[求助] 求助国外药品注册&内包材注册

本人初入注册,敢问各位大侠,国外化药(抗生素)颗粒剂在国内注册是按照3+6吗?因为我们公司2000完成该药的片剂在国内的注册,这次注册是不是只需要注册剂型呢?
由于是进口成品药,是不是需要一并完成内包材在国内的注册?
如果需要,内包材注册具体需要准备哪些资料呢?
万分感谢
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