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hongliyu2011

铜虫 (初入文坛)

[求助] 葡萄糖酸锌原料或制剂中有关物质及其检验方法已有2人参与

求分享:葡萄糖酸锌原料或制剂中有关物质及其检验方法,最好有外文文献、专利或标准,急急急
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cgyaqi

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
呵呵,我也遇到同样的问题,个人理解是制剂也做相关检查,研究无机杂质。不知是否正确?
7楼2014-12-05 08:19:07
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xujun9998

版主 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
2楼2014-12-02 11:02:59
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xujun9998

版主 (著名写手)

【答案】应助回帖

中国药典2005年版二部
  葡萄糖酸钙
拼音名:Putaotangsuangai
英文名:CalciumGluconate
书页号:2005年版二部-694
C12H22CaO14·H2O448.40
本品为D-葡萄糖酸钙盐-水合物。含C12H22CaO14·H2O应为99.0%~104.0%。


【性状】 本品为白色颗粒性粉末,无臭,无味。

   本品在沸水中易溶,在水中缓缓溶解,在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。

【鉴别】 (1) 取本品约0.5g,置试管中,加水5ml ,微热溶解后,加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml ,置水浴上加热30分钟,放冷,用玻璃棒擦试管的内壁,渐生成黄色的结晶。

   (2) 取本品约0.1g,加水5ml 溶解后,加三氯化铁试液1 滴,显深黄色。

   (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集465图)一致。

   (4) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

【检查】溶液的澄清度 取本品4.0g,加水40ml,煮沸至溶解,溶液应澄清(供注射用)。

   氯化物 取本品0.10g ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%) 。

   硫酸盐 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.1%) 。

   蔗糖或还原糖类 取本品0.50g ,加水10ml,加热溶解后,加稀盐酸2ml ,煮沸 2分钟,放冷,加碳酸钠试液5ml ,静置5 分钟,用水稀释使成20ml,滤过;分取滤液 5 ml,加碱性酒石酸铜试液2ml ,煮沸1 分钟,不得立即生成红色沉淀。

   镁盐与碱金属盐 取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化铵0.5g,煮沸,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1 小时,放冷,用水稀释成100ml,摇匀,滤过;分取滤液50ml,加硫酸0.5ml ,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg 。

   重金属 取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液2ml 与水适量使成25ml,微温使溶解,放冷至室温,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十五。

   砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml 与水23ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

【含量测定】 取本品0.5g,精密称定,加水100ml,微温使溶解,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L )相当于22.42mg 的C12H22CaO14·H2O。

【类别】 补钙药。

【贮藏】 密封保存。

【制剂】 (1) 葡萄糖酸钙口服液 (2) 葡萄糖酸钙片 (3) 葡萄糖酸钙含片 (4) 葡萄糖酸钙注射液
3楼2014-12-02 11:03:33
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hongliyu2011

铜虫 (初入文坛)

多谢给位朋友的帮忙,但是不好意思,这些我都查了,都不符合要求,国家局下补是“有关物质”,据我说知,国内暂时无相关标准或文献,所以希望各位朋友有时间的话帮忙收集一下国外药典、专利、标准或文献,再次谢过!
4楼2014-12-03 15:16:38
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