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hongliyu2011铜虫 (初入文坛)
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葡萄糖酸锌原料或制剂中有关物质及其检验方法 已有2人参与
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xujun9998
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2楼2014-12-02 11:02:59
xujun9998
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【答案】应助回帖
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中国药典2005年版二部 葡萄糖酸钙 拼音名：Putaotangsuangai 英文名：CalciumGluconate 书页号：2005年版二部－694 C12H22CaO14·H2O448.40 本品为D-葡萄糖酸钙盐－水合物。含C12H22CaO14·H2O应为99.0％～104.0％。 【性状】 本品为白色颗粒性粉末，无臭，无味。 本品在沸水中易溶，在水中缓缓溶解，在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 【鉴别】 (1) 取本品约0.5g，置试管中，加水5ml ，微热溶解后，加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml ，置水浴上加热30分钟，放冷，用玻璃棒擦试管的内壁，渐生成黄色的结晶。 (2) 取本品约0.1g，加水5ml 溶解后，加三氯化铁试液1 滴，显深黄色。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集465图）一致。 (4) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】溶液的澄清度 取本品4.0g，加水40ml，煮沸至溶解，溶液应澄清（供注射用）。 氯化物 取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.05％) 。 硫酸盐 取本品0.50g ，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.1％) 。 蔗糖或还原糖类 取本品0.50g ，加水10ml，加热溶解后，加稀盐酸2ml ，煮沸 2分钟，放冷，加碳酸钠试液5ml ，静置5 分钟，用水稀释使成20ml，滤过；分取滤液 5 ml，加碱性酒石酸铜试液2ml ，煮沸1 分钟，不得立即生成红色沉淀。 镁盐与碱金属盐 取本品1.0g，加水40ml溶解后，加氯化铵0.5g，煮沸，加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀，置水浴上加热1 小时，放冷，用水稀释成100ml,摇匀，滤过；分取滤液50ml，加硫酸0.5ml ，蒸干后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg 。 重金属 取本品1.0g，加1mol/L盐酸溶液2ml 与水适量使成25ml，微温使溶解，放冷至室温，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十五。 砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml 与水23ml溶解后，依法检查（附录Ⅷ J第一法）,应符合规定（0.0002％）。 【含量测定】 取本品0.5g，精密称定，加水100ml，微温使溶解，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L ）相当于22.42mg 的C12H22CaO14·H2O。 【类别】 补钙药。 【贮藏】 密封保存。 【制剂】 (1) 葡萄糖酸钙口服液 (2) 葡萄糖酸钙片 (3) 葡萄糖酸钙含片 (4) 葡萄糖酸钙注射液 |
3楼2014-12-02 11:03:33
hongliyu2011
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hongliyu2011
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