| 查看: 230 | 回复: 1 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
求助：报批和验证的区别？
|
|||
|
各位同仁： 本人现接手验证方面的工作，但一时之间不甚理解报批和验证的真正含义，看了资料也还是半明白半困惑，哪位同仁能详细告之？还有，验证又是在什么时候做最合适，是拿到品种批准文号前一个月吗？现在的政策是否还需要做头三批验证？谢谢各位！ [ Last edited by shich68 on 2008-5-20 at 09:52 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
五邑大学药学与食品工程学院招收调剂生物与医药专硕
已经有0人回复
-
丙酮酸激酶的抑制剂和激动剂
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有150人回复
-
如何理解hopf map
已经有0人回复
-
提取肿瘤组织消化后得到的肿瘤细胞死亡率过高
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
跪求一支AAV293细胞
已经有1人回复
yanjp
捐助贵宾 (著名写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 2681.2
- 散金: 2
- 红花: 36
- 帖子: 1313
- 在线: 43.1小时
- 虫号: 422836
- 注册: 2007-07-17
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！
|
看来你对验证尚未形成基本概念，推荐你看一本规范经典的指南： 药品生产验证指南2003年版(完整版).pdf 到下面的这个地址下载，进入页面后，搜索一下“验证”： http://jsvdbbs.3adisk.com/ 验证的本质含义是：我们经过经验的总结和理论的推算，采用特定的方法做某件事，应该得到特定的结果。这个推论和总结是否正确，要在实践中试验一下，这个实践试验的过程就是验证。 主要分工艺验证、设备验证、清洁验证等等。 [ Last edited by shich68 on 2008-5-20 at 10:01 ] |
2楼2008-05-19 07:14:56