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盐酸盐类冻干粉针澄清度的控制
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| 求助:我做了两个盐酸盐类冻干粉针剂项目注射用盐酸吉西他滨、注射用盐酸苯达莫司汀,pH值都在3.0左右,发现有一个共同的问题,新制备的样品澄清度是合格的,但加速1个或2个月后澄清度就不合格了,检测有关物质并没有明显增加,这是为什么?求大神帮助~~ |
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