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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 盐酸盐类冻干粉针澄清度的控制
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星星烈火

新虫 (初入文坛)

[求助] 盐酸盐类冻干粉针澄清度的控制

求助：我做了两个盐酸盐类冻干粉针剂项目注射用盐酸吉西他滨、注射用盐酸苯达莫司汀，pH值都在3.0左右，发现有一个共同的问题，新制备的样品澄清度是合格的，但加速1个或2个月后澄清度就不合格了，检测有关物质并没有明显增加，这是为什么？求大神帮助~~
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1楼 2014-11-24 08:16:57
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trsdfae

新虫 (小有名气)
这个是一直困扰注射剂的问题，跟辅料和冻干技术以及溶解度都有关系
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2楼2014-11-24 08:27:57
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