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1949stone荣誉版主 (知名作家)
海纳百川
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关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函 已有1人参与
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http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/109640.html 关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函 食药监药化管便函〔2014〕698号 2014年11月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南（试行）》（征求意见稿），现公开征求意见。 请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门、药品研制企业、药物临床试验机构及相关单位研究讨论，于2014年12月10日前将书面意见反馈我司。其他有关单位或人员的意见请于12月21日前反馈。 电子邮箱：yjjdc@sfda.gov.cn 联系单位：国家食品药品监管总局药化注册司研究监督处 联系地址：北京市西城区宣武门西大街26号 邮 编：100053 附件：1.《国际多中心临床试验指南（试行）》起草说明 2.《国际多中心临床试验指南（试行）》（征求意见稿） 国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司 2014年11月21日 食药监药化管便函〔2014〕698号附件1.doc 食药监药化管便函〔2014〕698号附件2.doc |
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