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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 无菌检查方法验证过程中黑曲霉怎么搞？
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pipwang

金虫 (正式写手)

[求助] 无菌检查方法验证过程中黑曲霉怎么搞？ 已有1人参与

据说现在很多药厂无菌检查时不做黑曲霉的方法学验证？道听途说在此求证实……
书归正传，请教个关于无菌检查方法学验证过程中黑曲霉的问题，正在做无菌检查方法学验证试验，突然蹦出两个问题：
no.1据说黑曲霉危害性比较大（吸入大量孢子能致死），所以最好外包。不知道做过的虫友在做无菌检查时有没有考虑黑曲霉的危害性以及采用何种措施防护的？
no.2黑曲霉孢子容易在空气中飘来荡去，担心会污染微生物无菌检查室？在试验过程中是如何避免黑曲霉孢子污染的？如果在普通超净工作台不开风机操作条件下污染几率大不大？
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1楼 2014-11-18 15:20:47
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trsdfae

新虫 (小有名气)
no.1据说黑曲霉危害性比较大（吸入大量孢子能致死），所以最好外包。不知道做过的虫友在做无菌检查时有没有考虑黑曲霉的危害性以及采用何种措施防护的？
你的环境浓度绝对达不到致死量，放心

no.2黑曲霉孢子容易在空气中飘来荡去，担心会污染微生物无菌检查室？在试验过程中是如何避免黑曲霉孢子污染的？如果在普通超净工作台不开风机操作条件下污染几率大不大？
要在洁净区的洁净无菌台做实验，每次做完彻底消毒保证不会污染
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2楼2014-11-19 08:48:05
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pipwang

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by trsdfae at 2014-11-19 08:48:05
no.1据说黑曲霉危害性比较大（吸入大量孢子能致死），所以最好外包。不知道做过的虫友在做无菌检查时有没有考虑黑曲霉的危害性以及采用何种措施防护的？
你的环境浓度绝对达不到致死量，放心

no.2黑曲霉孢子容易 ...

每次做完怎么彻底消毒呢？
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3楼2014-11-19 09:11:43
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pipwang

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by trsdfae at 2014-11-19 08:48:05
no.1据说黑曲霉危害性比较大（吸入大量孢子能致死），所以最好外包。不知道做过的虫友在做无菌检查时有没有考虑黑曲霉的危害性以及采用何种措施防护的？
你的环境浓度绝对达不到致死量，放心

no.2黑曲霉孢子容易 ...

就是担心把无菌检查室的空气系统污染了，所以一直不敢做
你们药厂无菌检查是自己做么？
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4楼2014-11-19 09:14:51
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峰行天下

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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pipwang: 金币+10 2014-11-19 10:24:15
1.你所使用的黑曲霉是无致病能力的，所以不用担心致死问题。
2.如果不开启工作台通风可以避免孢子外泄，但是紫外对孢子的杀灭效果不好，所以最后还是要排到环境中。如果想避免污染，可以选择II级生物安全柜或者更高级的。
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5楼2014-11-19 10:05:55
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