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无菌检查方法验证过程中黑曲霉怎么搞？ 已有1人参与
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据说现在很多药厂无菌检查时不做黑曲霉的方法学验证？道听途说在此求证实…… 书归正传，请教个关于无菌检查方法学验证过程中黑曲霉的问题，正在做无菌检查方法学验证试验，突然蹦出两个问题： no.1据说黑曲霉危害性比较大（吸入大量孢子能致死），所以最好外包。不知道做过的虫友在做无菌检查时有没有考虑黑曲霉的危害性以及采用何种措施防护的？ no.2黑曲霉孢子容易在空气中飘来荡去，担心会污染微生物无菌检查室？在试验过程中是如何避免黑曲霉孢子污染的？如果在普通超净工作台不开风机操作条件下污染几率大不大？ |
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