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durongjian

金虫 (初入文坛)

[求助] 卡格列净的晶型专利有多大价值? 已有5人参与

最近看到苏州井然医药科技公司申请的卡格列净的晶型专利,大家说这种专利有多大的价值?
专利公开号:CN 103936726A
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miaozi951

银虫 (正式写手)

引用回帖:
16楼: Originally posted by dagege2 at 2015-06-11 07:01:57
你的说法貌似,貌似合理,其实晶型专利研究竞争激励,等你把这些数据都弄齐了,优先权早被被人占了。你那套报药的方式,在专利里还是省省吧。你也不清楚别人专利的用途,也许是自己开发,也许是转让。所以不需要在 ...

个人对专利和成药的理解:
1)专利的新颖性和创造性,或者说专利有权并不等于实用性,这是药物专利的一个误区。
2)原研没报道无水晶型,有可能没有做出来,也有可能是一个“坑”,就等着大家跳。
总在奔走
19楼2015-06-11 09:59:31
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xujun9998

版主 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一般来说,一个药物首先有的是药物化合物分子专利,大约2-3年后开始保护晶型,原研厂家优选原研药所用晶型进行保护。晶型对药物疗效是有影响的,原理如下:晶型影响药物的稳定性、水溶性和溶出度,溶出度影响药物的生物利用度,生物利用度影响疗效,如果两种晶型生物利用度参数相似,可以认定不影响疗效。可以说晶型影响药物稳定性及整个质量控制,如果厂家能够证明药物质量可控,则新晶型可接受。
2楼2014-11-18 14:54:05
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xujun9998

版主 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
durongjian: 金币+8, 有帮助, 化合物专利在国内没有批下来 2014-11-19 10:34:04
卡格列净的合成专利是2004年,200480022007.8 ;结晶型1-(β-D-吡喃葡糖基)-4-甲基-3-[5-(4-氟苯基)-2-噻吩基甲基]苯半水合物200780043154.7,2027年到期,此专利还有两个分案申请201210111653.8和201210091038.5在审;201180023380.5含卡纳格列净的片剂,在审中;200880106239.X可用作SGLT抑制剂的化合物的制备方法,2028年到期。 晶型专利苏州井然医药科技公司申请的卡格列净的晶型专利如用于片剂晶型生物利用度参数相似,可以认定不影响疗效。可在2024年上市节约3年
3楼2014-11-18 14:59:34
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trsdfae

新虫 (小有名气)


其实是为了节约时间

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

4楼2014-11-19 08:49:36
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