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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 如何从国外购买的原研品从提取固体
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caoguanglong

木虫 (知名作家)

[求助] 如何从国外购买的原研品从提取固体 已有12人参与

RT，公司目前在做一个国外仿制药项目，目前国外已经上市，从国外买一支注射液2mL是1000多RMB，注射液是固体溶于水，没有其它辅料，我要做结构确证，比如要对照XRD，肯定要用固体做，如何从注射液提取呢。我做这个产品时是用乙醇醇析出来的，我想这个注射液是不是也可以用乙醇醇析出来，或者直接30℃干燥72H，小虫子第一次搞这个，希望大家多多帮忙，金币不是问题
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Notforeveristhebest.
1楼 2014-11-10 08:50:39
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ysyan

铁杆木虫 (著名写手)

中华皇家女子药学院首席农民工

【答案】应助回帖

引用回帖:
26楼: Originally posted by caoguanglong at 2014-11-11 21:19:59
这个产品国外已经上市了，我们主要就是先把原料做出来，然后申报，以后卖肯定是制剂。
...

有意思，我想问问注射剂研究晶型有何意义？如果确认结构也不必用XRD，你是做合成的，应该知道确认结构的四大谱图，里面没有XRD吧。

[ 发自小木虫客户端 ]
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天行健，君子以自强不息；地势坤，君子以厚德载物
27楼2014-11-11 21:59:16
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rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)
这有点本末倒置了吧，从这样的制剂当中提取“原料”，真的是原来拿来做原料的时候的真面目？经过提取工艺，一定有变化，已不能代表了原来的样子
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2楼2014-11-10 08:58:07
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caoguanglong

木虫 (知名作家)
引用回帖:
2楼: Originally posted by rgrthtrhtrh at 2014-11-10 08:58:07
这有点本末倒置了吧，从这样的制剂当中提取“原料”，真的是原来拿来做原料的时候的真面目？经过提取工艺，一定有变化，已不能代表了原来的样子

以前公司做过类似的项目，是喷雾干燥的。我不懂 第一次搞这个
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Notforeveristhebest.
3楼2014-11-10 09:10:40
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jasonscott

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
用乙醇醇析的话是个转晶过程，晶型很可能已经变了
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4楼2014-11-10 12:13:54
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