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caoguanglong

木虫 (知名作家)

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[求助] 如何从国外购买的原研品从提取固体已有12人参与

RT，公司目前在做一个国外仿制药项目，目前国外已经上市，从国外买一支注射液2mL是1000多RMB，注射液是固体溶于水，没有其它辅料，我要做结构确证，比如要对照XRD，肯定要用固体做，如何从注射液提取呢。我做这个产品时是用乙醇醇析出来的，我想这个注射液是不是也可以用乙醇醇析出来，或者直接30℃干燥72H，小虫子第一次搞这个，希望大家多多帮忙，金币不是问题

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Notforeveristhebest.

1楼 2014-11-10 08:50:39

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jiangliqun

木虫 (著名写手)

农民

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【答案】应助回帖

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引用回帖:

13楼: Originally posted by caoguanglong at 2014-11-09 20:28:47
国内没有，这个我自己合成了，现在就是结构确证了，我的目的就是拿我做的和原研的对比，看看表征是否一致，比如电镜，xrd,元素分析。
...

楼主开始说的有点混乱。如果是想要提取API样品，直接找原料药工艺人员，总有好办法。如果描述无虚（没有其它辅料----显然不能是这样，在好好确认一下），直接蒸干or冻干就得到API了。
从制剂中提取样品用于辅助进行自制样品的结构确证，是可以的，但不是必要的，也是没必要的（除非这个结构很复杂，很难解谱。）
结构确证是指分子骨架结构，这种情况做电镜，xrd，热分析等比较没有意义。