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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 溶出曲线怎么做？
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津渡呓语

铜虫 (小有名气)

[求助] 溶出曲线怎么做？ 已有8人参与

一个药对酸不稳定，要做成胃溶的，通过加碱中和胃酸让药物吸收，但是溶出曲线怎么做呢？介质量是多少?
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面朝大海，春暖花开
1楼 2014-11-06 16:40:05
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youxingyi

木虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 津渡呓语 at 2014-11-07 15:02:24
那1.2的不做了？毕竟是胃溶的剂型，如果做的话用多少介质呢？不管是500还是900ml,肯定不稳定啊，单位处方中碱的量是按100ml-150ml盐酸量计算的，如果按500或900ml的做，中和达不到指定pH，原料药肯定分解，这样做又 ...

这里是ph1.2酸，ph4.8或者4.0
ph6.8磷酸盐缓冲液，外加一个水，起码都要做着四个，好不好？分解的问题不是你我担心的，才说了分解速率多少？如果30min内分解的不多，就没事，如果容易分解，那你得知道原研别人怎么开发的这个剂型？还有分解后是否有药效？如果继续有效，就不考虑分解了吧？都是很灵活的事啊，对不对？
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11楼2014-11-10 21:51:33
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rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)
这样子还不如做肠溶呢！
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2楼2014-11-07 08:53:10
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津渡呓语

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by rgrthtrhtrh at 2014-11-07 08:53:10
这样子还不如做肠溶呢！

就不要想着改剂型了，就现在的情况要怎么做？
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面朝大海，春暖花开
3楼2014-11-07 09:23:21
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ryz8580

木虫 (正式写手)
搞大了...“加碱中和胃酸让药物吸收”，需要中和到什么程度？不同人怎么控制，意义...
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4楼2014-11-07 10:24:01
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