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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 请问聚维酮K30做黏合剂时的用法用量
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lobshine

铁虫 (小有名气)

[求助] 请问聚维酮K30做黏合剂时的用法用量 已有1人参与

我做的吞服片剂用50%乳糖做稀释剂，硬度为83，放到脆碎度机器里转几次片就裂了，无法包薄膜衣，所以想加聚维酮K30做黏合剂。但是在辅料用量手册第四版没有查到。。我看资料主要有内加和外加，内加用量范围一般为3-15%（g/g）；外加时一般是和乙醇配成溶液用作粘合剂，溶液浓度一般为0.5-5%（g/ml）。请问是这样么？如果外加的话在大生产中是不是要严格控制喷洒酒精溶液的用量而且不容易均匀？3%是最低用量么？还有没有比这个用量更少的粘合剂？非常感谢
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金牛中药化学专硕研究僧。目前做保健食品研发。原创中药歌曲/拟人图。我唱的歌music.weibo.com/102621286
1楼 2014-11-04 08:59:22
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
lobshine: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2014-11-05 22:33:13
填充剂可以尝试乳糖+MCC联合使用，是经典配方，PVP K30浓度配成2-10%都比较常用，处方比例2-15应该没问题，不同药情况不同，主要是实验结果说话，注意一点，能用水的话用水，粘度会强些，脆碎度一般好，且没安全问题；有些不合适用水的考虑用乙醇
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青春无悔
4楼2014-11-04 14:46:19
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lobshine

铁虫 (小有名气)
另外我用微晶纤维素50%做稀释剂时，压片的硬度为140，脆碎度小于0.2%，可以直接包衣，但是堆密度太小所以放弃了。我看网上有人说可以用微晶纤维素配合乳糖，但是这个比例一般是多少？
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金牛中药化学专硕研究僧。目前做保健食品研发。原创中药歌曲/拟人图。我唱的歌music.weibo.com/102621286
2楼2014-11-04 09:18:12
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zbgood2009

至尊木虫 (职业作家)
我在丁香园看到你的帖子了，怎么又跑到这里来了？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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Doyourbest!
3楼2014-11-04 10:25:42
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lobshine

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-11-04 14:46:19
填充剂可以尝试乳糖+MCC联合使用，是经典配方，PVP K30浓度配成2-10%都比较常用，处方比例2-15应该没问题，不同药情况不同，主要是实验结果说话，注意一点，能用水的话用水，粘度会强些，脆碎度一般好，且没安全问题 ...

非常感谢！我发现我之前压片总是顶裂是因为压力过大的缘故，减小压力后就没有顶裂现象了。但是不管用乳糖+MCC（4:1）制的粒还是喷PVP K30制的粒，脆碎度全都在0.2%-0.3%之间，总是降不下去，每次测完脆碎度都是片边缘的棱角有一点不平整，测硬度在110-130之间，请问这种情况可以包薄膜衣么？另外您知道小试时用的薄膜包衣机包一次衣至少需要包几片么？
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金牛中药化学专硕研究僧。目前做保健食品研发。原创中药歌曲/拟人图。我唱的歌music.weibo.com/102621286
5楼2014-11-05 22:32:24
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