应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 已上市药物为什么要申请提高质量标准
162/2返回列表上一页12
查看: 1807  |  回复: 15
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

qfly2008

至尊木虫 (正式写手)

老母虫
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-25 21:30:28
主要还是为了压制竞争企业吧，如果提高标准后只有他能做，岂不是发大了
赞一下 回复此楼
11楼2014-10-19 21:12:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

药物新兵

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 小土totoo at 2014-10-17 09:18:13
提高标准，说明厂家的工艺可以达到。
有些品种如果订入药典标准的，就会选标准比较高的作为药典标准。
那些工艺不好的厂家就必须停产或是进行工艺变更。
这也是企业提高竞争力的一种方式吧。

1、如果工艺可以达到，企业就可以申请提高注册质量标准吗？不需基于药效、安全性？
2、如果是已有药典标准，多家企业生产某品种，那么药典标准什么情况下会提高呢？是基于原研申请还是其它原因？
求教，感谢！
赞一下 回复此楼
12楼2014-10-24 16:40:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

药物新兵

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by guohaitao11 at 2014-10-16 23:51:03
对于国外的标准来说，肯定是为了抑制仿制，对于国内的药企来说，肯定是为了延长竞争力，不然干嘛会有首访那么吃香呢，他可以控制进入这个领域的话语权呢

请教：首访时的标准基于原研/进口标准和自身实际工艺情况，那么后面的6类药，他们伤制的标准应该也是原研/进口标准和自身实际工艺情况吧。还是说后面的仿制企业要按首仿订的标准？？
赞一下 回复此楼
13楼2014-10-24 16:49:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

药物新兵

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by lrt0503 at 2014-10-17 08:57:34
科技在发展，技术在进步，药典在升级，质量标准怎么可能一成不变呢

药典升级流程是怎么样？谁发起升级？主要的出发点是什么？探讨一下
赞一下 回复此楼
14楼2014-10-24 16:52:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guohaitao11

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
13楼: Originally posted by 药物新兵 at 2014-10-24 16:49:16
请教：首访时的标准基于原研/进口标准和自身实际工艺情况，那么后面的6类药，他们伤制的标准应该也是原研/进口标准和自身实际工艺情况吧。还是说后面的仿制企业要按首仿订的标准？？...

是根据首访的，因为首访的是国家制定概要标准的参考，很多就是他的标准，所以以国家的标准来制定也就是以受访企业的来定
赞一下 回复此楼
每天提高一点，那就是希望！
15楼2014-10-24 21:12:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

byshi08

至尊木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
展示科技实力的一种方式！
赞一下 回复此楼
It'snevertoolatetostartagain！
16楼2014-10-24 21:14:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 药物新兵 的主题更新
162/2返回列表上一页12
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 3xN9SualEUPt 2026-10-24 3/150 2026-10-25 14:23 by XiYP04It3Evb
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 3xN9SualEUPt 2026-10-24 4/200 2026-10-25 14:07 by XiYP04It3Evb
[考博] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 DI1qFHFK0KbE 2026-10-24 4/200 2026-10-25 13:28 by XiYP04It3Evb
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 7xHjyB3bAiwg 2026-10-24 4/200 2026-10-25 13:15 by XiYP04It3Evb
[找工作] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 7xHjyB3bAiwg 2026-10-23 8/400 2026-10-25 12:59 by XiYP04It3Evb
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 7xHjyB3bAiwg 2026-10-23 10/500 2026-10-25 12:51 by XiYP04It3Evb
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 7xHjyB3bAiwg 2026-10-23 11/550 2026-10-25 12:49 by XiYP04It3Evb
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 7xHjyB3bAiwg 2026-10-23 11/550 2026-10-25 12:45 by XiYP04It3Evb
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 7xHjyB3bAiwg 2026-10-23 4/200 2026-10-25 12:36 by XiYP04It3Evb
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 GVGRDgNfv7P4 2026-10-23 4/200 2026-10-25 12:10 by XiYP04It3Evb
[公派出国] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 GVGRDgNfv7P4 2026-10-23 9/450 2026-10-25 12:10 by XiYP04It3Evb
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 7xHjyB3bAiwg 2026-10-24 4/200 2026-10-25 01:22 by XcOYG53d3x4p
[考研] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 7xHjyB3bAiwg 2026-10-23 8/400 2026-10-25 00:15 by XcOYG53d3x4p
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 7xHjyB3bAiwg 2026-10-23 11/550 2026-10-24 23:35 by XcOYG53d3x4p
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 7xHjyB3bAiwg 2026-10-23 8/400 2026-10-24 22:56 by XcOYG53d3x4p
[公派出国] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 7xHjyB3bAiwg 2026-10-24 3/150 2026-10-24 18:23 by WqtG0Aem8Ufl
[文学芳草园] 说走就走，走到哪便是哪 +5 Amei_123 2026-10-18 10/500 2026-10-23 22:38 by Amei_123
[文学芳草园] 亲密关系 +7 宋昙 2026-10-21 13/650 2026-10-23 17:07 by 小牧11
[考博] 27秋申博自荐 +4 且听风吟时 2026-10-21 4/200 2026-10-23 13:26 by 大大大肥虫
[考博] 郑州大学申博 +5 stars~ 2026-10-19 8/400 2026-10-22 15:06 by stars~
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭