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药物新兵

新虫 (初入文坛)

[交流] 已上市药物为什么要申请提高质量标准 已有11人参与

新兵解疑:已上市的品种,在什么情况下会申请提高质量标准?作为药企,为什么要提高质量标准?
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guohaitao11

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
13楼: Originally posted by 药物新兵 at 2014-10-24 16:49:16
请教:首访时的标准基于原研/进口标准和自身实际工艺情况,那么后面的6类药,他们伤制的标准应该也是原研/进口标准和自身实际工艺情况吧。还是说后面的仿制企业要按首仿订的标准??...

是根据首访的,因为首访的是国家制定概要标准的参考,很多就是他的标准,所以以国家的标准来制定也就是以受访企业的来定
每天提高一点,那就是希望!
15楼2014-10-24 21:12:15
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有亦说一

银虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
标准肯定要达到上市的品种标准呀 有时候我们不能第一时间获得新品种的标准 所以企业就定一个标准。这个标准是建立在新品种的基础上的那
一天只有23小时56分4.09秒
2楼2014-10-16 15:42:59
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millan23

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
当年好多标准都是随便乱订的。现在提高标准是为了擦屁股
以头撞墙,墙破而头不破
3楼2014-10-16 17:03:31
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gaojunhn

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by millan23 at 2014-10-16 17:03:31
当年好多标准都是随便乱订的。现在提高标准是为了擦屁股

说得好  哈哈
提供scifinder 、reaxys 、全库及thomson pharma
4楼2014-10-16 22:48:25
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