24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1533  |  回复: 15
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

药物新兵

新虫 (初入文坛)

[交流] 已上市药物为什么要申请提高质量标准 已有11人参与

新兵解疑:已上市的品种,在什么情况下会申请提高质量标准?作为药企,为什么要提高质量标准?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guohaitao11

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
13楼: Originally posted by 药物新兵 at 2014-10-24 16:49:16
请教:首访时的标准基于原研/进口标准和自身实际工艺情况,那么后面的6类药,他们伤制的标准应该也是原研/进口标准和自身实际工艺情况吧。还是说后面的仿制企业要按首仿订的标准??...

是根据首访的,因为首访的是国家制定概要标准的参考,很多就是他的标准,所以以国家的标准来制定也就是以受访企业的来定
每天提高一点,那就是希望!
15楼2014-10-24 21:12:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 16 个回答

有亦说一

银虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
标准肯定要达到上市的品种标准呀 有时候我们不能第一时间获得新品种的标准 所以企业就定一个标准。这个标准是建立在新品种的基础上的那
一天只有23小时56分4.09秒
2楼2014-10-16 15:42:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

millan23

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
当年好多标准都是随便乱订的。现在提高标准是为了擦屁股
以头撞墙,墙破而头不破
3楼2014-10-16 17:03:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gaojunhn

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by millan23 at 2014-10-16 17:03:31
当年好多标准都是随便乱订的。现在提高标准是为了擦屁股

说得好  哈哈
提供scifinder 、reaxys 、全库及thomson pharma
4楼2014-10-16 22:48:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求调剂,一志愿 南京航空航天大学大学 ,080500材料科学与工程学硕 +5 @taotao 2026-03-26 6/300 2026-03-30 09:10 by 123xxb
[考研] 材料专硕调剂 +6 椰椰。 2026-03-29 6/300 2026-03-30 09:08 by 123xxb
[考研] 295求调剂 +5 wei-5 2026-03-26 5/250 2026-03-30 08:34 by 探123
[考研] 311求调剂 +6 冬十三 2026-03-24 6/300 2026-03-29 20:45 by 无际的草原
[考研] 275求调剂 +15 Micky11223 2026-03-25 20/1000 2026-03-29 20:44 by 唐沐儿
[考研] 调剂310 +12 温柔的晚安 2026-03-25 13/650 2026-03-29 20:01 by 无际的草原
[考研] 297求调剂 +11 田洪有 2026-03-26 11/550 2026-03-29 13:14 by peike
[考研] 289求调剂 +13 新时代材料 2026-03-27 13/650 2026-03-29 01:16 by 544594351
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +6 崔wj 2026-03-26 6/300 2026-03-29 01:11 by hanserlol
[考研] 材料277求调剂 +7 min3 2026-03-24 7/350 2026-03-28 11:39 by xuxiang
[考研] 一志愿南京航空航天大学材料学硕求调剂 +3 @taotao 2026-03-28 3/150 2026-03-28 10:26 by JourneyLucky
[材料工程] 一志愿C9材料与化工专业总分300求调剂 +8 曼111 2026-03-24 9/450 2026-03-28 07:58 by YYYYX1234
[考研] 086000调剂 +3 7901117076 2026-03-26 3/150 2026-03-27 21:34 by Jianing_Mi
[考研] 085600,材料与化工321分调剂 +4 大馋小子 2026-03-27 6/300 2026-03-27 14:11 by 松花缸1201
[考研] 305求调剂 +5 哇卢卡库 2026-03-26 5/250 2026-03-27 14:01 by laoshidan
[考研] 348求调剂 +4 小懒虫不懒了 2026-03-27 5/250 2026-03-27 12:47 by 果果妈咪
[考研] 考研调剂 +9 小蜡新笔 2026-03-26 9/450 2026-03-27 11:10 by 不吃魚的貓
[考研] 机械学硕310分,数一英一,一志愿211本科双非找调剂信息 +3 @357 2026-03-25 3/150 2026-03-26 16:34 by by.MENG
[考研] 打过很多竞赛,085406控制工程300分,求调剂 +3 askeladz 2026-03-26 3/150 2026-03-26 09:08 by 给你你注意休息
[考研] 一志愿重庆大学085700资源与环境,总分308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-23 8/400 2026-03-23 20:36 by Creta
信息提示
请填处理意见