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xiaowanzi9新虫 (正式写手)
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These concems are covered in the proposed labeling and in approved labeling for approved doxycycline drug products. The statement is made in the proposed labeling and that for Vibramycin®that tetracyclines form stable calcium complexes in bone-forming tissue and can alter bone growth, although this may be reversible on discontinuation of the drug. The label states that the drug is included in Pregnancy Category D, based on a statistical1y significant association with fetal malformations in humans. The label also states that tetracyclines are secreted in human milk. |
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RXMCDM: 金币+1, 多谢应助！ 2014-10-14 22:06:17
xiaowanzi9: 金币+20, 翻译EPI+1 2014-10-17 08:51:45
xiaowanzi9: 回帖置顶 2014-10-20 10:09:36
RXMCDM: 金币+1, 多谢应助！ 2014-10-14 22:06:17
xiaowanzi9: 金币+20, 翻译EPI+1 2014-10-17 08:51:45
xiaowanzi9: 回帖置顶 2014-10-20 10:09:36
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这些问题都涵盖在拟议的标签和已经批准了的多西环素药品的核准标示中。该声明是对所提出的标签，同时也对Vibramycin®，（声明表示），四环素在骨形成组织中可以形成稳定的钙复合物，并可以改变骨骼的生长，尽管停药后这作用可能是可逆。 该标签指出，基于其与人类胎儿畸形有显著统计学相关性，将该药物归类于妊娠D类。该标签还指出，四环素分泌到人乳汁中。 |
2楼2014-10-13 21:58:30
