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xqb1978

铁杆木虫 (正式写手)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 5826.5
散金: 18
红花: 1
帖子: 503
在线: 239.8小时
虫号: 279165
注册: 2006-09-16
性别: GG
专业: 药物化学

[求助] 中试能否分步连续合成已有11人参与

我们现在中试，为了节约时间，分步连续合成三批，在合成下一步反应，请问对申报有没有影响，能不能这么做？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]

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2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学已经有1人回复

认认真真说假话，踏踏实实走过场

1楼 2014-09-25 21:02:56

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

chddnl

金虫 (小有名气)

应助: 20 (小学生)
金币: 1306
散金: 30
红花: 1
帖子: 122
在线: 726.4小时
虫号: 1463812
注册: 2011-10-27
专业: 应用有机化学

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xqb1978(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2014-09-28 17:16:46

当然可以这样做，但最好不要摆在台面上来，否则你必须提供很多东西来证明你这种行为不影响产品最终质量。为什么呢，应为你这么做，就会带来很多问题需要解决，比如，即然你是集中生产某一步产品，那么就会涉及贮存，在什么条件下贮存，贮存多长时间，产品的稳定性，产品的分析方法和质量标准，你都要给出合理的解释。

另外对于工艺验证批来说，不是这样简单割裂开来理解，它涉及的不仅仅是你的产品，它涉及很多相关东西，可以自学一下什么是验证