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yangguang8684

木虫 (小有名气)

[交流] 求助中药报批分类！

大家好，关于中药按几类药的报批，小弟不是很明白，望大家给予指导和帮助，多谢了！
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1楼 2008-04-22 17:39:44
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xy4585618

荣誉版主 (著名写手)

小木虫
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！
引用回帖:
Originally posted by yangguang8684 at 2008-4-22 17:39:
大家好，关于中药按几类药的报批，小弟不是很明白，望大家给予指导和帮助，多谢了！

九类

1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。
　　2.新发现的药材及其制剂。
　　3.新的中药材代用品。
　　4.药材新的药用部位及其制剂。
　　5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
　　6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
　　7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
　　8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
　　9.仿制药。
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是也罢，非也罢，是是非非争个啥。河东河西三十年，对的错啦，错的对拉！得也罢，失也罢，患得患失误年华。凡事该做尽管做，得了更好，失也没啥！
2楼2008-04-22 20:05:23
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shengchanbu2008

在国家局的网站上找一下去年新颁布的《药品注册管理办法》，这是最权威的资料！
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3楼2008-04-23 13:14:16
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yuli-fairy

还是去药监局官方网站上找，因为那里能找到最新的标准。具体要求也很详尽。
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4楼2008-04-28 16:08:55
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