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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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yangguang8684

木虫 (小有名气)

[交流] 求助中药报批分类!

大家好,关于中药按几类药的报批,小弟不是很明白,望大家给予指导和帮助,多谢了!
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xy4585618

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小木虫


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供!
引用回帖:
Originally posted by yangguang8684 at 2008-4-22 17:39:
大家好,关于中药按几类药的报批,小弟不是很明白,望大家给予指导和帮助,多谢了!

九类

1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。
  2.新发现的药材及其制剂。
  3.新的中药材代用品。
  4.药材新的药用部位及其制剂。
  5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
  6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
  7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
  8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
  9.仿制药。
是也罢,非也罢,是是非非争个啥。河东河西三十年,对的错啦,错的对拉!得也罢,失也罢,患得患失误年华。凡事该做尽管做,得了更好,失也没啥!
2楼2008-04-22 20:05:23
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shengchanbu2008

在国家局的网站上找一下去年新颁布的《药品注册管理办法》,这是最权威的资料!
3楼2008-04-23 13:14:16
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yuli-fairy

还是去药监局官方网站上找,因为那里能找到最新的标准。具体要求也很详尽。
4楼2008-04-28 16:08:55
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