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关于注射液中硫化物的质量控制标准已有2人参与
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各位: 我们公司在申报一个注射液,由于反应过程中采用了硫化钠作为还原剂所以在成品中有硫和硫化物的残留(大约200ppm,元素吸收法)。尽管质量标准中没有这方面的标准,但由于是注射液我们很不放心。不知道有没有关于这类物质的控制限度的相应标准或限度要求,请各位侠客多支招,不吝奖励哦. ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
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