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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 关于注射液中硫化物的质量控制标准
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easymuch

银虫 (小有名气)

[求助] 关于注射液中硫化物的质量控制标准 已有2人参与

各位：
       我们公司在申报一个注射液，由于反应过程中采用了硫化钠作为还原剂所以在成品中有硫和硫化物的残留（大约200ppm，元素吸收法）。尽管质量标准中没有这方面的标准，但由于是注射液我们很不放心。不知道有没有关于这类物质的控制限度的相应标准或限度要求，请各位侠客多支招，不吝奖励哦.
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1楼 2014-09-12 15:24:10
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elescaller

铁杆木虫 (知名作家)

铁杆木虫 (无名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
easymuch: 金币+5, ★有帮助 2014-09-15 22:05:58
中国药典不是有硫化物的标准操作么？
此外，药包材相容性研究里貌似也要研究硫化物？

我也不是很懂哦
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2楼2014-09-12 17:22:12
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zhangmm

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
同二楼观点，如有相关药典品种最好
赞一下 回复此楼
3楼2014-09-13 08:44:34
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